لـ أرشيف الرئيس التنفيذي

لماذا تفشل عمليات التفتيش على ممارسات التصنيع الجيدة حتى في مصانع الأدوية المدارة جيدًا

حتى مصانع الأدوية التي تدار بشكل جيد تفشل في عمليات تفتيش ممارسات التصنيع الجيدة. تعرف على نقاط ضعف النظام الخفية التي يكتشفها المنظمون أثناء عمليات التدقيق التنظيمي.

عندما يؤدي فشل الأمن السيبراني إلى تعطيل أنظمة الرعاية الصحية في أوروبا الوسطى والشرقية

يمكن أن يؤدي فشل الأمن السيبراني إلى تعطيل عمليات المستشفيات في جميع أنحاء أوروبا الوسطى والشرقية. لماذا تكون أنظمة الرعاية الصحية عرضة للخطر وكيف يمكن للقادة تحقيق الاستقرار في الأزمات.

التوسع في قطاع الأدوية السعودي والفجوة في القدرات القيادية

المملكة العربية السعودية تتوسع في تصنيع الأدوية. العائق الحقيقي هو القيادة ذات الخبرة لتنفيذ عمليات إطلاق المصانع ونقل التكنولوجيا.

لماذا تدخل مصانع الأدوية الأوروبية في دورة التحديث

لماذا يتم تحديث مصانع الأدوية في جميع أنحاء أوروبا وكيف تدير الشركات عمليات التحديث المعقدة دون تعطيل الإنتاج.

اختناقات العمليات التنظيمية في مجال الامتثال للتكنولوجيا الطبية

يؤدي الامتثال للتكنولوجيا الطبية إلى تباطؤ العمليات في جميع أنحاء أوروبا. تعرّف على سبب ظهور الاختناقات التنظيمية وكيف تستعيد القيادة المؤقتة القدرة على التنفيذ.

EUDAMED 2026: لماذا الشركات المصنعة للأجهزة غير جاهزة

يصبح EUDAMED إلزاميًا اعتبارًا من عام 2026. العديد من الشركات المصنعة للتكنولوجيا الطبية ليست جاهزة من الناحية التشغيلية لحوكمة بيانات الأجهزة والإبلاغ عن دليل بيانات التعريف الموحد.

الاختناقات الانتقالية في مجال تصنيع التكنولوجيا الطبية في الاتحاد الأوروبي

تعثّر عملية الانتقال إلى سجلات الأدوية الطبية في جميع أنحاء أوروبا. اكتشف الاختناقات التشغيلية التي تبطئ الشركات المصنعة للتكنولوجيا الطبية وما يجب على الشركات القيام به.