EUDAMED 2026: Por qué los fabricantes de dispositivos no están preparados

EUDAMED será obligatorio a partir de 2026. Muchos fabricantes de tecnología médica no están preparados desde el punto de vista operativo para la gobernanza de datos de dispositivos y la notificación de UDI.

Cuellos de botella en la transición al MDR en la fabricación de tecnología médica en la UE

La transición al MDR se está estancando en toda Europa. Descubra los cuellos de botella operativos que frenan a los fabricantes de tecnología médica y qué deben hacer las empresas.

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El anexo 1 de la UE está obligando a realizar importantes actualizaciones en las plantas farmacéuticas estériles. Descubra por qué fracasan muchos programas de remediación y dónde se interrumpe la ejecución.

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El riesgo de cumplimiento del KSeF en 2026 va más allá de la regulación. Lo que los directores financieros polacos deben estabilizar para proteger el efectivo y el control.

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