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Incluso las plantas farmacéuticas bien gestionadas fracasan en las inspecciones de GMP. Conozca los puntos débiles ocultos del sistema que los reguladores detectan durante las auditorías reglamentarias.
Cuando los fallos de ciberseguridad perturban los sistemas sanitarios en la CEE
Los fallos de ciberseguridad pueden interrumpir el funcionamiento de los hospitales en toda la CEE. Por qué los sistemas sanitarios son vulnerables y cómo los líderes estabilizan las crisis.
La expansión farmacéutica saudí y la falta de capacidad de liderazgo
Arabia Saudí está ampliando la producción farmacéutica. La verdadera limitación es un liderazgo con experiencia para poner en marcha plantas y transferir tecnología.
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EUDAMED será obligatorio a partir de 2026. Muchos fabricantes de tecnología médica no están preparados desde el punto de vista operativo para la gobernanza de datos de dispositivos y la notificación de UDI.
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La transición al MDR se está estancando en toda Europa. Descubra los cuellos de botella operativos que frenan a los fabricantes de tecnología médica y qué deben hacer las empresas.
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